한약·처방 · 무작위 대조 시험

기능성 소화불량 환자에서 오렌지 미숙과 추출물 플라보노이드 정제의 효능과 안전성: 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 3상 임상 시험

Efficacy and Safety of Aurantii Fructus Immaturus Flavonoid Tablets in Patients with Functional Dyspepsia: A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase III Clinical Trial.

299명의 기능성 소화불량 환자를 대상으로 오렌지 미숙과 추출물 플라보노이드 정제(Aurantii Fructus Immaturus flavonoid, AFIF)와 위약을 비교하였다. 4주 치료 후 AFIF 그룹에서 4가지 주요 증상이 완전히 사라진 비율이 31.44%로, 위약 그룹의 6.06%에 비해 유의하게 높았다(P<0.01). AFIF 그룹은 위장 비우기 기능에서도 유의한 개선을 보였으나, 연구의 한계로는 치료 기간이 짧고 장기 효과에 대한 평가가 부족하다는 점이 있다.

학술지: Chinese journal of integrative medicine (2026)
저자: Yang, Xiao-Nan, Xiang, Jin, Gong, Mei, Yu, Bin, Zhou, Zheng-Hua, Li, Hui-Zhen, Ge, Yan, Xie, Jing-Ri
수록: PubMed
DOI: 10.1007/s11655-025-3834-9
키워드: Humans, Dyspepsia, Male, Female, Double-Blind Method, Flavonoids, Tablets, Treatment Outcome, Drugs, Chinese Herbal, Adult, Middle Aged, Placebos
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