안전성·상호작용 · 무작위 대조 시험

PG201(레일라)와 셀레콕시브의 증상성 무릎 골관절염 치료에 대한 효능과 안전성: 이중 맹검, 무작위, 다기관, 활성 약물 비교, 비열등성 3상 연구

Efficacy and safety of PG201 (Layla((R))) and celecoxib in the treatment of symptomatic knee osteoarthritis: a double-blinded, randomized, multi-center, active drug comparative, parallel-group, non-inferiority, phase III study.

309명의 증상성 무릎 골관절염 환자를 대상으로 PG201과 셀레콕시브의 비열등성을 평가하였다. 두 그룹 모두 치료 후 통증 점수가 유의하게 감소하였으나, 두 그룹 간의 통계적 차이는 없었다. PG201은 셀레콕시브와 동등한 효능과 안전성을 보였다.

학술지: Rheumatology international (2014)
저자: Yoo, Wan-Hee, Yoo, Han-Gyul, Park, Sung-Hwan, Baek, Han-Joo, Lee, Yun Jong, Shim, Seung Cheol, Kang, Seong Wook, Kim, Hyun Ah
수록: PubMed
DOI: 10.1007/s00296-014-2964-8
키워드: Adult, Aged, Aged, 80 and over, Celecoxib, Cyclooxygenase 2 Inhibitors, Double-Blind Method, Drug Administration Schedule, Female, Humans, Male, Middle Aged, Osteoarthritis, Knee
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